工艺：
• 原水—原水加压泵－多介质
过滤器—
活性炭过滤器—
阻垢剂加药系统—
精密过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯
水箱— EDI系统— 无菌水箱—用水点
二、制药工业符合GMP认证的
纯化水设备• 单体和
管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱的管路需采用
不锈钢304
管材)
• 水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
• 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序）
三、GMP认证制药用水要求
1、GMP对生物制药用水制备设备的要求
（一）、设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用
油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如
316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
